使用步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要注意哪些事項(xiàng)?
瀏覽次數(shù):3086更新日期:2019-11-29
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。那么使用步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要注意哪些事項(xiàng)呢?下面我們一起來(lái)看看吧!
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱注意事項(xiàng):
1、設(shè)備四周不得靠近墻壁或其他物品,保留一定的空隙(前大于 0.9 米,左、右 后大于 0.3 米) ,以利于散熱。
2、設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度 5-35℃,濕度不大有 85%。
3、設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間停止使用時(shí),需將內(nèi)部水分清除,將溫度設(shè)為 40℃、濕度為 0%, 開機(jī) 3-4 小時(shí)即可,運(yùn)行完畢后箱門打開,以利于除去濕氣。
4、半年左右時(shí)間,壓縮機(jī)進(jìn)風(fēng)口需除塵。
5、開機(jī)前,加熱水槽內(nèi)必須有水浸沒加熱管,若無(wú),則用燒杯加水至溢流口。
6、切記儲(chǔ)水箱保持水位, 不得低于潛水泵上接口水位, 防止干燒損壞潛水泵及加 熱管。
7、由于水箱長(zhǎng)時(shí)間會(huì)滋生微生物,發(fā)生黏稠影響正常加水,所以水箱、加熱水槽 每半月必須*清洗一次,并更換純凈水。
清洗更換前,長(zhǎng)按(PUN/STOP)鍵 5 秒,停機(jī),關(guān)閉左側(cè)總電源。
清洗加熱水槽、加水器及水管、水箱后,加純 化水至浸沒潛水泵, 加純化水至浸沒加熱管。
開啟左側(cè)總電源, 長(zhǎng)按 (PUN/STOP) 鍵 5 秒,開機(jī)。
觀察加水器浮球是否正常運(yùn)行,觀察加熱水槽水位是否能保持 浸沒加熱管,直至設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。
8、高溫保護(hù)溫度為 60-80℃,以 75℃為宜。
9、開機(jī)運(yùn)行分為“定值模式”和“程序模式” ,只有關(guān)機(jī)后才能進(jìn)行修改。
一般 設(shè)定為“定值模式” 。
10、壓縮機(jī)切換:010——表示一臺(tái)壓縮機(jī);100——表示另外一臺(tái);110——表示 “切換” 。
11、更換墨盒或打印紙時(shí),務(wù)必先關(guān)閉打印機(jī),程序?yàn)椋篗ENU——FUNCTION—— COM SET——WH-A52Z20——PRINT:ON 變更為:PRINT:OFF 即可。
更換完畢后, 再變更為:PRINT:ON。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。